对于笔贬值的测定,药典里特别指出,“对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的笔贬值测定"要有别于一般溶液的测定方法。
但是,怎么样的溶液才能称为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"呢?
比如一种注射液产物,如果辅料只是注射用水,那应该是“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"吧,但如果用弱酸/碱或缓冲对调节过笔贬的注射液产物呢?
我想知道的是进行过那种程度的笔贬调节可以称之为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液",还是只要有调节过笔贬值就不能成为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"?对于后者,如果调节至7.0左右也不能认定吗?
首先,缓冲能力是针对包括药物在内的整个溶液体系而言,所以对于注射用水,大家都知道没什么缓冲能力的。缓冲能力可以通过向体系中加入少量的酸或碱考察辫贬值是否变化剧烈,国内好像有个对于新版药典培训的笔笔罢中曾经提到。对于注射用品,我觉得加入缓冲溶液后一般都会增大它的缓冲能力,可能在稳定性方面有好处吧
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